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總局關于發布醫療器械冷鏈(運輸、貯存)管理指南的公告

為加強醫療器械質量監督管理,保證醫療器械生產經營企業和使用單位在運輸與貯存過程中使產品符合其說明書和標簽標示的特定溫度要求,根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)、《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第8號)和《醫療器械使用質量監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第18號),國家食品藥品監督管理總局組織制定了《醫療器械冷鏈(運輸、貯存)管理指南》,現予以發布。

特此公告。

附件:醫療器械冷鏈(運輸、貯存)管理指南

食品藥品監管總局
2016年9月19日

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